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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得澳大利亞主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)帶線錨釘（譯文）的注冊，澳大利亞注冊名為“Suture Anchor”。該產(chǎn)品經(jīng)澳大利亞主管當(dāng)局審查，符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定，準(zhǔn)許注冊，有效期為永久期限。

該產(chǎn)品主要用于肌腱-骨骼之間的固定，廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關(guān)節(jié)軟組織損傷的修復(fù)，是骨科創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)外科常用的固定材料。該產(chǎn)品解決了現(xiàn)有臨床使用產(chǎn)品的局限性，防止術(shù)中術(shù)后的不良反應(yīng)，改善了患者就醫(yī)體驗(yàn)，手術(shù)安全性較高。

目前,帶線錨釘已獲得歐盟CE認(rèn)證和俄羅斯注冊批準(zhǔn)，此次在澳大利亞注冊獲批，是公司在海外市場上取得的又一里程碑式的突破，意味著公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品將正式進(jìn)入澳大利亞市場，有利于公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線在澳大利亞的市場推廣和銷售，增強(qiáng)公司的核心競爭力。預(yù)計(jì)將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。