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國(guó)外注冊(cè)證 | KMC椎體后凸成形系統(tǒng)巴西注冊(cè)獲批

發(fā)布時(shí)間:2017-06-20 來(lái)源:凱利泰

      2017年6月19日, 巴西,巴西利亞,上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱利泰“)自主研發(fā)的KMC椎體后凸成形系統(tǒng)獲得巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)注冊(cè)批準(zhǔn)。這也是繼阿根廷、墨西哥、哥倫比亞之后,KMC椎體后凸成形系統(tǒng)在南美獲得的又一個(gè)注冊(cè)證書(shū),意味著該產(chǎn)品將服務(wù)于更多南美患者。

 

       KMC椎體后凸成形系統(tǒng)是凱利泰自主研發(fā)的用于微創(chuàng)治療老年人骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的脊椎骨折的醫(yī)療器械產(chǎn)品。此前,KMC椎體后凸成形系統(tǒng)已先后獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市批準(zhǔn)以及歐盟CE認(rèn)證,并在美國(guó)、日本、泰國(guó)等國(guó)注冊(cè)上市。此次在巴西首次注冊(cè)獲批,進(jìn)一步鞏固了凱利泰的海外市場(chǎng)。


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